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近日，浙江京新药业股份有限公司完成了2个药品品种生产场地搬迁的所有环节，即将投入生产。京新药业有关负责人介绍，药企搬迁涉及诸多环节，此前药监审批时长一般为1年左右，此次用时不到3个月完成搬迁工作。

　　今年，绍兴市市场监管局主动申请并独家承接了省药监局药企“搬迁一件事”改革试点，着力破解我市药品生产企业搬迁面临GMP符合性检查、关联变更等省级审评审批复合交织的难题。

　　在药品上市许可持有人制度下，我市药品委托生产需求持续增加，企业扩产扩能动力较足，生产场地变更申报数量逐年递增。目前，全市有8家药企有搬迁需求，涉及年产值60亿元。

　　针对药企搬迁特点，市市场监管局做深做细药监增值服务，为药品生产企业搬迁变更提供更加高效、便捷、专业的“一件事”增值服务。“我们为每家需要搬迁的药企提供全过程的‘定制服务’，切实降低企业成本，节省搬迁时间。”市市场监管局有关负责人介绍，试点过程中我市创新推出清单服务、前置检验等八大硬核举措，贯通药品生产许可检查、注册备案、技术审查等多环节，压缩搬迁涉及药监审批时长70%以上。

　　浙江医药股份有限公司有17个原料药、制剂品种的生产要从新昌搬到绍兴滨海新区，其中一款原料药已完成检查环节，公示完成后就能投入生产。“市场监管部门的全过程贴心服务让我们省钱又省心，切实提升了企业的获得感。”浙江医药有关负责人表示，公司的七八款药品今年就能完成生产搬迁。

　　不仅如此，针对药企产品上市等关键节点，我市市场监管部门也开展主动服务，助力企业发展。如帮助京新药业全国首个抗失眠Ⅰ类创新药地达西尼成功上市，帮助德琪医药塞利尼索片获批药品生产许可证，等等。今年以来，我市市场监管部门已为46家次药企提供定制化服务，服务产业链高端制剂出口1.56亿元，同比增长183.46%。

摘自《绍兴日报》